La gestión de riesgos en la ISO/IEC 17025:2017: Un pilar de la calidad
Imagina un laboratorio donde cada etapa del proceso —desde la venta, el muestreo y el análisis hasta la emisión de informes— está protegida por un escudo invisible: la gestión de riesgos. Este enfoque no solo anticipa problemas, sino que los neutraliza antes de que puedan afectar la precisión, imparcialidad o confiabilidad de los resultados. De esta forma, los laboratorios acreditados bajo la ISO/IEC 17025:2017 (NMX-EC-17025-IMNC-2018) no solo cumplen con los requisitos normativos, sino que elevan sus estándares de calidad, ofreciendo seguridad y confianza a sus clientes.
La gestión de riesgos, un concepto a menudo subestimado, es el corazón de una operación eficiente y segura. En un entorno tan crítico como el de los laboratorios de ensayo y calibración, el manejo adecuado de riesgos y oportunidades garantiza resultados consistentes, confiables y de alta calidad. Pero, ¿qué es exactamente la gestión de riesgos y qué beneficios ofrece a un laboratorio?
¿Qué es la gestión de riesgos?
La gestión de riesgos implica un proceso para identificar y analizar posibles eventos que puedan afectar el logro de los objetivos organizacionales. Este enfoque permite anticiparse a los problemas y establecer medidas preventivas en lugar de reaccionar a ellos una vez ocurridos, minimizando así su impacto y aprovechando las oportunidades.
¿Qué dice la ISO/IEC 17025:2017 sobre los riesgos?
La ISO/IEC 17025:2017 introduce un enfoque basado en riesgos como parte de su sistema de gestión. A diferencia de versiones anteriores, donde los riesgos solo se mencionaban como “acciones preventivas”, la edición actual requiere que los laboratorios consideren los riesgos en todas sus decisiones y procesos. A continuación, se destacan los numerales más relevantes:
- 4.1 Imparcialidad: Los laboratorios deben identificar y gestionar los riesgos que puedan comprometer su imparcialidad, como los conflictos de interés o influencias externas que afecten la objetividad en los resultados.
- 7.10 Trabajo no conforme: La gestión del trabajo no conforme está vinculada a la identificación de riesgos. Se requiere que el laboratorio controle y mitigue el impacto de las no conformidades para que no afecten la calidad de sus resultados.
- 8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: Establece que los laboratorios deben planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y oportunidades. Aunque no exige un proceso formal, es fundamental demostrar que los riesgos han sido identificados y gestionados.
- 8.6 Mejora continua: Este numeral fomenta la mejora continua, un proceso que debe considerar los riesgos y oportunidades. Identificar áreas de mejora es clave para mitigar riesgos y capitalizar oportunidades.
¿La gestión de riesgos es exclusiva de la ISO/IEC 17025?
El enfoque de gestión de riesgos no es exclusivo de la ISO/IEC 17025. Muchas otras normas también lo requieren o recomiendan:
- ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad.
- ISO 45001:2018 Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
- ISO 14000:2015 Sistemas de gestión ambiental.
Todas estas normas abordan directamente la gestión de riesgos en su numeral 6.1, ya que siguen la estructura de alto nivel.
¿Cuáles son los beneficios de una buena gestión de riesgos?
Implementar un enfoque eficaz para gestionar riesgos aporta múltiples beneficios, tales como:
- Prevención de problemas: Permite anticipar riesgos y tomar acciones preventivas antes de que se conviertan en problemas graves.
- Mejora en la toma de decisiones: Proporciona información valiosa para tomar decisiones más informadas y proactivas.
- Aumento de la confianza: Las partes interesadas confiarán más en un laboratorio que gestiona bien sus riesgos, lo que garantiza la confiabilidad de sus resultados.
¿Existen referencias para abordar los riesgos?
Para quienes buscan profundizar en la gestión de riesgos, la ISO 31000:2018 es una excelente referencia. Esta norma internacional ofrece directrices detalladas sobre cómo establecer y gestionar riesgos en cualquier tipo de organización, proporcionando una base sólida para integrar la gestión de riesgos en el sistema de gestión de calidad.
Conclusión
La gestión de riesgos es fundamental para cumplir con la ISO/IEC 17025:2017 y otras normas internacionales. Adoptar este enfoque asegura el cumplimiento normativo, impulsa la mejora continua y aumenta la eficiencia, promoviendo así la confianza entre clientes y otras partes interesadas. Para los laboratorios como el de GRUPO MICROANALISIS, gestionar los riesgos de manera eficaz es clave para ofrecer resultados precisos y consistentes, contribuyendo al éxito y sostenibilidad de la organización.
